滅菌済単回使用毫鍼の医療機器クラス分類はどれか。
- クラスⅠ（一般医療機器）
- クラスⅡ（管理医療機器）
- クラスⅢ（高度管理医療機器）
- クラスⅣ（高度管理医療機器）
解答・解説
正解：2
✕ 1. クラスⅠ（一般医療機器）
○ 2. クラスⅡ（管理医療機器）
滅菌済み単回使用毫鍼は、不具合が生じた場合の人体へのリスクが比較的低い「管理医療機器（クラスⅡ）」に分類されます。
✕ 3. クラスⅢ（高度管理医療機器）
✕ 4. クラスⅣ（高度管理医療機器）
ペースメーカーなどが該当します。
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